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外科学#外科预后(prognosis) 与结局(outcomes)研究

作者 : 新美大健康 发布时间: 2020-01-19 177 人阅读

该项研究水平是一个国家现代医学科学水 平的真实反映,是促进医学进步的动力。

(一)预后研究

预后是疾病发生后对将来发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等)的预测或事前估计,通常以概率表示,如治愈率、复发率、5年生存率等。预后预测主要研究:①对目前尚无特殊治疗的疾病,主要研究它的自然转归;②对具有有效治疗方法的疾病,应研究不同干预措施对预后的影响,以期改善患者的预后。

预后因素( prognostic factor)是指可能与预后有关的因素,归纳起来主要有两点:

①自然预后:由疾病本身的特点所决定,即病因、病程、病理类型、病人的年龄、身体的素质等因素;

②治疗预后:是否采用正确的干预措施,即选择合理的、适时的最佳疗法。

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(二)结局研究

1.概念结局指疾病经历了发生、发展等过程,达到終末的结局。如发生痊愈、致残或死亡等。

研究的结局即随访的终点,又称阳性结局。

2.结局研究的意义在评价治疗方式的有效性、安全性时,循证医学的最大特点是尊重病人的结局终点指标( outcome end-point), 应避免采用中间指标作为判断疗效的指标。

这是因为短期效果良好并不表示能改善长期预后,有效的证据并不等于是有益的证据,根据病理生理推论来判断手术术式的合理性同样是不可靠的,短期实验室指标的改善也不能作为证明该疗法有效的充分证据。

如门腔侧侧和端侧静脉分流术可明显降低广]静脉压力,从而可控制肝硬化食管胃底曲张静脉破裂出血,但随机双盲对照试验表明,分流术后并不降低病人的总死亡率,相反可引起肝性脑病,肝功能衰竭,故已逐渐被淘汰。

3.如何测量结局疾病随访的结局可以是 “死亡”,另外还常以“康复”、“缓解”、“复发”或“转移”为结局。纳人研究的结局变量应有较好的- -致性,包括可量化的、具有可比性的疗效指标。结局的测量包括相对危险度、优势比、危险度差值和均数之差等。还应包括测定健康或与健康相关的生存质量。

健康相关生存质量( health-related quality of life, HRQL)的内涵涉及疾病、生理功能、心理功能和社会功能等方面。病人的幸福度和满意度在外科结局的研究中日益受到重视。世界卫生组织将生活质量定义为不同文化和价值体系中的个体,对于他们的目标、期望、标准、所关心的事情和有关生活状况的体验。

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(三)重视“系统生物学”在外科的应用

系统生物学(systems biology) 是当今医学研究的最高形式,它主张将生命的本质和疾病的全过程作
为一个整体来研究,既要对中晚期的外科疾病进行救治,又要进行疾病预防,并提供救治后的服务。系统
性疾病的理念强调以患者的预后为终点指标,重视治疗的远期疗效和对预后指标的影响。

例如,原发性肝
癌应以外科治疗为主,同时要进行系统、序贯治疗,包括射频、冷冻、微波、介人、化疗和转移复发的治
疗,这样才能提高肝癌的整体治疗效果。

(四)临床随访( fllow_up study)

这是临床外科的重要组成部分,通过随访才能了解疾病发生发展的全过程,甚至还可能发现新型疾病。很多外科疾病属于慢性病,对其进行长期跟踪和随访是不可缺少的。应努力提高随访率,而且所有的研究对象都应该随访到研究预后的终点,否则可形成不完全信息的截尾(censoring) 数据,如果失访率大于20%,则研究结果可能没有参考意义。

随访需完整,应纳人全部的研究对象,要对每一位研究对象进行全程随访,直至产生疾病的某- -结局为止。 统计学分析应包括全部随机入组的病例的随访结果。疾病预后研究论文中不可缺少随访的时间、各组病例中结局为阳性的例数和生存分析的结果等资料。

在随访中要把患者的利益放在首位,诚心实意地为病人服务,不失信于患者,从而提高病人的依从性,能积极配合治疗和反映真实情况。

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